5月22日至28日,6名在南昌大學二附院就診的患者,在靜脈注射人免疫球蛋白后死亡。江西省藥監(jiān)局已對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的相關藥品和資料進行封存。目前其他省份尚未公布使用該藥品的不良反應報告。 新華社6月2日報道 江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室1日向媒體通報,江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大學第二附屬醫(yī)院就診的患者,在使用標示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生死亡。 江西省食品藥品監(jiān)管局接到報告后,當即派出人員到南昌大學第二附屬醫(yī)院、有關藥品經(jīng)營企業(yè)、江西博雅生物制藥公司的現(xiàn)場,采取緊急控制措施,抽取樣品送中國藥品生物制品檢定所檢驗,對相關藥品和資料進行封存。
江西省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局對事件的發(fā)生高度重視,成立了由副省長洪禮和任組長、副省長謝茹任副組長,省政府辦公廳、省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳等單位組成的調(diào)查工作組。省政府領導要求,立即停止銷售、使用這批藥品,督促生產(chǎn)廠家召回,防止發(fā)生新的事故,并迅速查明事故的原因。
5月29日,為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷售和使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。
目前,有關部門已對標示為江西博雅生物制品有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關調(diào)查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調(diào)查。到目前為止,除南昌大學第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其他省份使用這一批號藥品的任何不良反應報告。