材料指出，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等)，有少數接種者會發(fā)生不良反應，其中絕大多數可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應，但發(fā)生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。

　　近幾年，中國每年預防接種大約10億劑次，但是經過調查診斷與接種疫苗有關且較為嚴重的異常反應很少，發(fā)生率很低。

　　材料表示，目前，在中國已建立了疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)。對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預防接種有關的不良反應均需要報告和監(jiān)測，責任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員，發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應均要進行報告，必要時進行調查處理。

　　需要說明的是，鑒于預防接種異常反應的原因很復雜，對預防接種異常反應進行調查診斷需要時間，不會馬上得出結論。任何醫(yī)療機構和個人不能對預防接種異常反應作出調查診斷結論。對于疑似預防接種異常反應引起的死亡事件，需要進行尸檢才能得出結論，而尸檢一般需要2個月左右時間。

　　材料強調，對因異常反應引起的嚴重損害者可予以一定經濟補償，但不是賠償，因為異常反應它是疫苗本身固有特性引起的，是不可避免的；異常反應的發(fā)生是小概率事件；它既不是疫苗質量問題造成，也不是實施差錯造成，各方均無過錯。通過預防接種建立免疫屏障，保護受種者同時，也保護了受種者周圍人群。因此，對受種者予以一定經濟補償，不是賠償。

　　材料最后提醒，對有關預防接種的信息發(fā)布要謹慎，日本、英國等國家就曾發(fā)生過因預防接種不實信息散播導致預防接種工作無法開展的案例。